4月27日，黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)工作的公告》，由黑龍江牽頭的“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種正式浮出水面，除非洛地平和骨化三醇兩個(gè)藥品為口服常釋劑型以外，包括托烷司瓊、頭孢替安、氨甲環(huán)酸等在內(nèi)的19個(gè)藥品均是注射劑。

  同日晚間，新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理平臺(tái)也發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)文件》，意味著由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟帶量正式拉開(kāi)序幕。值得注意的是，該聯(lián)盟的集采重心也在往注射劑領(lǐng)域傾斜，在采購(gòu)品種目錄涉及的60個(gè)藥品中，注射劑品種占據(jù)半壁江山，阿莫西林鈉克拉維酸鉀、奧硝唑氯化鈉注、地爾硫卓等30個(gè)臨床大品種皆在其列。

  在藥品帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化的頂層設(shè)計(jì)下，地方集采迎來(lái)全面提速。管窺今年以來(lái)省級(jí)聯(lián)盟開(kāi)展的帶量采購(gòu)，尚未有藥企過(guò)評(píng)的注射劑大品種新晉為降價(jià)漩渦中心。而在國(guó)家層面，第5批國(guó)采報(bào)量目錄中注射劑也占比過(guò)半。今年以來(lái)，注射劑集采明顯提速，6000億市場(chǎng)大洗牌來(lái)勢(shì)洶洶。

品種未達(dá)50個(gè)

“八省二區(qū)”聯(lián)盟集采或開(kāi)展兩輪

  本次“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購(gòu)由黑龍江省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、海南省、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、青海省共同展開(kāi)，參與的省份數(shù)量目前僅次于由陜西等11省(區(qū)、兵團(tuán))組成的省際聯(lián)盟。從納入品種來(lái)看，據(jù)梳理，非洛地平、托拉塞米、氟尿嘧啶、奧扎格雷鈉、蔗糖鐵注射劑、利多卡因、骨化三醇、氨甲環(huán)酸、阿加曲班9個(gè)品種皆是首次參加省級(jí)帶量采購(gòu)，或有望刷新對(duì)應(yīng)藥品的全國(guó)最低價(jià)。

  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿加曲班注射液作為心血管領(lǐng)域抗凝藥物，其在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)5億元，近年來(lái)增長(zhǎng)率均超過(guò)15%。而氨甲環(huán)酸作為經(jīng)典止血用藥，目前在手術(shù)創(chuàng)傷較大的人工關(guān)節(jié)置換中是必不可少的圍術(shù)期藥物，從2018年起其在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已經(jīng)突破8億元。在2020上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止血藥品種TOP20中，氨甲環(huán)酸排名第三位，近兩年的市場(chǎng)增速均保持在7%~8%左右。

  不過(guò)，骨化三醇、阿加曲班兩大品種此前已出現(xiàn)在廣西GPO帶量采購(gòu)目錄中，重復(fù)產(chǎn)品或?qū)⒉粫?huì)吸引各省跟隨。需要提醒的是，此前有消息指出，根據(jù)政策安排，今年各省級(jí)帶量采購(gòu)數(shù)量或不得少于50個(gè)，而此次“八省二區(qū)”采購(gòu)品種數(shù)量?jī)H勉強(qiáng)過(guò)半，有分析人士認(rèn)為，該聯(lián)盟或大概率在下半年再組織開(kāi)展一次，以達(dá)到50個(gè)品種的硬性要求。而具體采購(gòu)數(shù)量和規(guī)則此次并未隨采購(gòu)品種目錄一同下發(fā)，仍需業(yè)界保持關(guān)注。

創(chuàng)新招采規(guī)則

2+N”聯(lián)盟能否成為各地模板？

  由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟，則是聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等?。▍^(qū)）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)工作。在采購(gòu)品種上，“2+N”聯(lián)盟印證了此前業(yè)界流傳的消息，將集采規(guī)模擴(kuò)容到了60個(gè)藥品，在目前已公布目錄的省際聯(lián)盟中首屈一指，而其中最為矚目的莫過(guò)于多達(dá)30個(gè)的注射劑品種。

  從注射劑的具體品種來(lái)看，目前尚未過(guò)評(píng)的抗生素品種幾乎被一網(wǎng)打盡，囊括阿莫西林鈉克拉維酸鉀、拉氧頭孢鈉、頭孢美唑鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢西丁鈉注6大品種。全身用抗細(xì)菌藥2018年的銷售規(guī)模上漲至1589億元，盡管近年來(lái)受政策影響，全身用抗細(xì)菌藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)，但作為T(mén)OP1小類的頭孢類產(chǎn)品2018年銷售規(guī)模仍然接近800億元，其中頭孢西丁鈉、拉氧頭孢鈉的銷售額分別達(dá)到了50.75億元和30.43億元。此外，臨床常用的銀杏葉提取物、低鈣腹膜透析液等注射劑也在集采隊(duì)列中。

  與其他聯(lián)盟相差無(wú)幾的招采規(guī)則不同的是，“2+N”聯(lián)盟作出了多點(diǎn)創(chuàng)新。除了對(duì)獨(dú)家入圍的企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)確定中選資格，防止因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)格局問(wèn)題而影響降幅以外，針對(duì)入圍企業(yè)在3家及以上的評(píng)審組，“2+N”聯(lián)盟提出按照“藥品集中帶量采購(gòu)綜合競(jìng)價(jià)指標(biāo)體系”確定綜合得分來(lái)決定中選企業(yè)，盡管價(jià)格分?jǐn)?shù)仍占50%，但仍會(huì)受到掛網(wǎng)率、覆蓋率、中選國(guó)采情況等指標(biāo)影響。有分析人士指出，無(wú)論“2+N”聯(lián)盟競(jìng)價(jià)模式是否會(huì)成為全國(guó)各省未來(lái)的評(píng)價(jià)模板，都將會(huì)給市場(chǎng)帶來(lái)深刻影響。

國(guó)采裹挾地方聯(lián)盟

注射劑迎全面降價(jià)潮

  業(yè)界普遍認(rèn)為，帶量采購(gòu)政策對(duì)注射劑品種市場(chǎng)的影響要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于口服制劑，這是因?yàn)樽⑸鋭┢贩N只能依賴院內(nèi)市場(chǎng)，企業(yè)無(wú)法通過(guò)拓展院外市場(chǎng)來(lái)維持原有的銷售規(guī)模，降價(jià)意愿和幅度都將更為明顯，這從已經(jīng)開(kāi)展的國(guó)采和省級(jí)帶量采的激烈戰(zhàn)況便可見(jiàn)一斑。

  今年2月初，“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購(gòu)辦公室公布藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。11個(gè)中選藥品平均價(jià)格降幅為58.05%，最大降幅達(dá)91.69%，多款中選注射液價(jià)格降到地板價(jià)，有注射劑降至每支1毛多。同月，武漢藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，29個(gè)注射劑品種全部采購(gòu)成功，共113個(gè)藥品中選。而根據(jù)長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)報(bào)道，與全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)相比，中選價(jià)最高降幅為85.38%，與湖北省掛網(wǎng)價(jià)相比，中選價(jià)最高降幅達(dá)到96.24%。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，此次兩大聯(lián)盟主導(dǎo)的帶量采購(gòu)，或?qū)⒃俅蜗破鹱⑸鋭┑慕祪r(jià)浪潮。

  而在省級(jí)帶量采購(gòu)之上，隨著一致性評(píng)價(jià)政策正式落地，注射劑集采擴(kuò)面有了展開(kāi)的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)，更多過(guò)評(píng)注射劑品種被劃進(jìn)國(guó)家集采范圍。在第四批國(guó)家集采中，包括氨溴索注射液、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布、注射用泮托拉唑、注射用硼替佐米、注射用比伐蘆定在內(nèi)的8個(gè)品種被納入，參與企業(yè)競(jìng)價(jià)激烈，最終中選價(jià)格大幅跳水，平均降價(jià)幅度達(dá)到75%。

  而今，第五批國(guó)采醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量如火如荼，在60個(gè)品種中，31個(gè)為注射劑，阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個(gè)臨床常用大品種悉數(shù)在列。其中，原研藥企輝瑞、賽諾菲、諾華、GSK等均有兩款及以上的注射劑在列，將與恒瑞、齊魯、揚(yáng)子江、科倫等頭部本土藥企展開(kāi)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。