最近，美國市場咨詢機構大觀研究（Grand View Research）發(fā)布報告指出，2020年，全球原料藥市場規(guī)模將達到1877.6億美元，預計2021-2028年，該市場將以6.6%的復合年增長率擴張，屆時規(guī)模將達到3125.6億美元。隨著生產技術進步，心血管疾病（CVD）和癌癥等慢病發(fā)病率上升，各國政府為原料藥生產提供優(yōu)惠政策，以及地緣政治形勢變化，原料藥市場不斷增長。

重視自產而非外包

去年COVID-19疫情導致全球供應鏈中斷，成為原料藥市場變化的導火索。由于地緣、政治形勢等原因，一些國家試圖降低對中國產原料藥的依賴，從印度等國家進口原料藥成為優(yōu)先選擇。此外，許多國家已經制定計劃，為原料藥生產給予激勵措施。

2020年，專屬（Captive，內部使用）原料藥占據(jù)的市場份額最大，達到59.87%。預計未來幾年，該市場將以較快速度增長。支撐這一結論的依據(jù)是，原材料較易獲得，且市場主要參與者正投入大量資金，開發(fā)高端生產設施。

近年來，原料藥市場的主要參與者更重視自產而非外包。2019年11月，諾華宣布收購法國的合同研發(fā)生產組織（CDMO）CellforCure公司，開始自產分子化合物，而在更早的時候，諾華與CellforCure公司是以簽訂合同生產協(xié)議的形式合作。大藥廠的類似舉措將推動專屬原料藥市場增長。

一些大公司利用自己在亞洲國家的生產能力，為其它制藥公司提供原料藥。2017年11月，衛(wèi)材制藥公司投資超過932萬美元，在印度安裝原料藥生產設備，2020年底，開始為其它制藥公司提供服務。

由于原料藥生產需要遵守嚴格系統(tǒng)的規(guī)程，對資本投入要求較高，生產外包應運而生。制藥公司不必安裝價格昂貴的生產設施，投入人力、物力，可節(jié)省成本費用，專注于核心競爭力，從而提高生產率。

原料藥外包業(yè)務大幅增長，正是源于頂級生物制藥公司的推波助瀾。印度和中國等國由于生產成本較低，成為原料藥生產外包的熱門選項。大藥廠將生產業(yè)務外包給發(fā)展中國家，具有一定的成本效益，可獲取更高利潤，加快原料藥外包市場增長。

創(chuàng)新原料藥占六成

2020年，創(chuàng)新原料藥在市場占據(jù)的份額最大，達到65.03%。這歸因于新型藥物研發(fā)活動增加，以及政府提供的優(yōu)惠政策。隨著該領域研發(fā)活動不斷深入，許多創(chuàng)新產品進入研發(fā)階段，有望在預測期內推向市場，將推動創(chuàng)新原料藥市場發(fā)展。

原料藥還被用作抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。ADCs將生物活性藥物和單克隆抗體結合，讓原料藥有效地靶向癌細胞，將藥物與健康組織的接觸降到最低水平，是一種重要而有效的癌癥治療方式。當前，多數(shù)制藥公司都在研發(fā)ADCs，高效原料藥化合物靶向藥物需求上升，將進一步推動個性化藥物需求增長。

品牌分子化合物專利陸續(xù)到期，將成為通用名原料藥實現(xiàn)可觀增長的關鍵因素。由于臨床治療需求遠未得到滿足，以及對OTC藥物的接受程度很高，預計在巴西和印度等國家，通用名藥物市場將高速增長。

2020年，合成原料藥占據(jù)最大的收入份額，達到72.89%。這要歸因于原材料的可用性更高，以及針對這些分子化合物的合成規(guī)程更容易。預計未來幾年，多種合成分子化合物將失去專利保護，有望推動市場增長。

預測期內，生物技術原料藥將以7.8%的復合年增長率擴張，得益于生物制藥產品需求增加及其使用率更高。針對生物技術和生物制藥領域的大量投資，使新分子藥物創(chuàng)新成為現(xiàn)實。生物技術原料藥帶來的高收入和豐厚的市場利潤，也吸引了更多公司投入研發(fā)。

重組蛋白廣泛用于基因測序，尤其是在細胞內部產生抗體探針，在靶向療法中應用廣泛。已有市場參與者投資興建蛋白質生產廠，2019年11月，Bio-Techne公司宣布投資4000多萬美元，對蛋白質生產設施進行升級改造，以滿足細胞治療藥物需求。由于該領域參與者有限，相當一段時間內，市場將供不應求。

腫瘤用途增速最快

全球老年人口正在不斷增加。根據(jù)聯(lián)合國2017年提供的數(shù)據(jù)，預計到2050年，全球65歲及以上的人口數(shù)量將從2017年的9.62億增加到21億。人口老齡化會削弱免疫系統(tǒng)功能，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體機能受損增加了老年人患上其它疾病的幾率，比如CVD和糖尿病。

2020年，心血管疾病領域在原料藥市場占據(jù)的收入份額最大，達到21.3%。世界心臟聯(lián)盟、世界中風組織和中風協(xié)會等組織都在努力提高公眾對心血管疾病的認知，美國國家膽固醇教育計劃等政府層面也采取相關措施，提高公眾對脂質和膽固醇相關疾病的認識。預計在本預測期內，心血管疾病發(fā)病率居高不下，以及大眾對心血管疾病認識不斷提高，將推動這一細分市場的發(fā)展，增加用于心臟病藥物的原料藥需求。

預測期內，腫瘤學將是增長速度最快的應用領域，復合年增長率為8.9%。生活方式改變和癌癥發(fā)病率上升等因素正在推動這一市場發(fā)展。久坐不動的生活方式促使各種代謝性疾病流行，荷爾蒙失調問題日益引起關注，包括甲狀腺和性激素失衡。如左旋甲狀腺素就是治療甲狀腺功能減退癥的原料藥。激素治療針對絕經后婦女、接受癌癥治療的男性以及激素分泌不足的兒童，預計激素依賴性衰老問題增加也將推動市場發(fā)展。

糖尿病性視網膜病變和黃斑變性等其他疾病患病率也在上升，促使人們對高效和有成本效益的藥物產生需求。預計到2030年，糖尿病性視網膜病變將影響1.9億人口，有望推動通用名藥物和原料藥需求增加。

北美收入份額最大

2020年，北美在全球原料藥市場占據(jù)的收入份額最大，達到39.5%，預計在本預測期內將繼續(xù)保持領先地位。因癌癥及生活方式引起的疾病增加，推動了研發(fā)活動的開展，并促進市場增長。

本預測期內，亞太地區(qū)復合年增長率最快，達到7.8%。中國和印度等國家能以較低的成本生產原料藥，而當?shù)蒯t(yī)療保健支出增加將推動市場發(fā)展。

歐洲原料藥市場將在本預測期內實現(xiàn)可觀增長。研發(fā)經費增加和當?shù)刂饕袌鰠⑴c者將推動市場發(fā)展。由于投資不斷增加，歐洲生物制藥公司數(shù)量有所增長。2017年，生物制藥行業(yè)籌集了200億美元投資，到2019年這一數(shù)字增長28%，達到275億美元。眾多跨國公司都在歐洲地區(qū)開展生物制藥研發(fā)活動。

原料藥市場經營較為復雜。本預測期內，“重磅炸彈”藥物失去專利保護，生產成本高昂導致外包活動增加，以及原料藥生產要遵守嚴格的規(guī)章條例，市場競爭將保持在較高水平。

由于不遵守有關標準，許多原料藥生產商遭遇法律法規(guī)嚴查。2019年8月，美國FDA向原料藥生產廠家發(fā)出了75封警告信，其中一半是針對印度等國家的公司。預計這種嚴格的監(jiān)管將成為市場增長的制約因素。此外，法律問題正在放慢新建原料藥生產廠的步伐。2020年，印度瑞迪博士公司和禮來公司的原料藥工廠就遭到美國FDA提出的問題質詢。

由于資本投入較高，新興企業(yè)很難進入這一領域。參與全球原料藥市場競爭的企業(yè)主要有默沙東、艾伯維、百時美-施貴寶、勃林格殷格翰、Cipla、梯瓦制藥工業(yè)、雅寶（Albemarle Corporation）、Viatris、AurobindoPharma、太陽制藥工業(yè)和印度瑞迪博士公司。